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热烈祝贺深圳市心月生物科技有限公司GMP静态验收成功

浏览:2795 | 更新:2018-12-19 | 作者:心月生物


      



      我公司于2018年12月14日以高分通过了广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室现场检查验收!本次验收范围为:免疫学类诊断制品(B类)生产线(静态),为第一次验收。

      根据《兽医诊断制品生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》的规定,受广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室委派,检查组按照预定检查方案,对我公司实施兽医诊断制品GMP情况进行了现场检查。在检查过程中,各位专家专注各个细节,问得仔细、查得认真。检查组共涉及检查项目166项,其中关键条款14项,一般条款152项,检查结果未发现严重缺陷。

      

      

      我公司各部门密切配合专家组工作,调阅档案、回答问题,圆满完成各项工作内容,使得心月生物顺利通过药品GMP静态现场验收!

      为了迎接本次检查,公司内部多次展开自纠自查工作。尽管我司组织机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境符合要求;生产车间工艺亦符合标准,生产车间面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备基本齐全,能够满足生产需要;我司还对主要设备进行了验证,生产管理和质量管理等文件基本齐全,但我公司全体员工仍不敢懈怠,大家通力协作,各部门根据检查条款认真的展开查漏补缺。

        

            

      专家小组从人员与机构、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、自检等方面分别对相关负责人进行询问,并仔细查看了相关记录,还对我司关键岗位人员进行了理论知识现场考核,综合评定人员理论知识和人员素质符合要求。同时也指出了我们存在的不足之处。

      心月生物将在以后的工作中继续改进,加强精细化、标准化管理力度,全力以赴、再接再厉,生产、研发出高品质的产品,更好地为食品安全事业服务!